CMC-prioriteettien yhdistäminen lääkkeen kehityskaaren ja myynti ajan väli tavoitteisiin.
Mia Kiistala, toimitusjohtaja
Toteutetaan yhdessä lääkearvioinnin CMC-prioriteetit tuotteellesi
Vuonna 2021 perustettu Aurora CMC Consulting tarjoaa CMC puolen lupahakemuksiin liittyviä konsultointipalveluja lääke- ja biolääketeollisuudelle. Erikoisosaamisemme kattaa kemian, valmistusprosessin ja laadun (Chemistry, Manufacturing, Control ”CMC”) alueet. Tarjoamme laaja-alaisesti CMC puolen arviointiin ja strategiaan liittyviä konsultointipalveluita. Aurora CMC:llä sitoudumme tarjoamaan ajankohtaista, luotettavaa ja laadukasta konsultointia, joka vastaa lääkkeesi kehityskaaren tarpeisiin.
Sijaitsemme Itäisen-Euroopan aikavyöhykkeellä, ja tarjoamme CMC-asiantuntemusta etäyhteyden avulla ketterästi eri EU:n ja Yhdysvaltojen aikavyöhykkeille. Tunnemme työskentelytavat maailman eri kolkissa.
ota yhteyttä
Ota yhteyttä niin kartoitamme, miten CMC- ja lupahakemus osaamisemme voi tukea tavoitteitasi.